Seminar Up-Date zum Datenschutz im Gesundheitswesen

1. Teil: „Gesundheitsdaten im Wandel – Datenschutz zwischen Digitalisierung, Innovation und Regulierung“

• Schwerpunkte: Anforderungen Einsatz Cloud
• Zusammenspiel KI und Datenschutz
• European Health Data Space (neue Regulierung für die Sekundärnutzung, d.h. Forschung)

Die Digitalisierung des Gesundheitswesens schreitet mit hoher Dynamik voran. Neue Technologien, innovative Datenanwendungen und regulatorische Entwicklungen schaffen Chancen für Versorgung und Forschung, werfen zugleich aber neue datenschutzrechtliche Fragestellungen auf. Das Seminar gibt einen Überblick über aktuelle Entwicklungen im Gesundheitsbereich und erläutert deren Bedeutung für Datenschutz, Forschung, Digitalisierung und Gesundheitsversorgung. Im Fokus stehen die rechtlichen und praktischen Herausforderungen der digitalen Transformation im Gesundheitswesen mit den aktuellen regulatorischen Entwicklungen – von KI-Anwendungen über Cloud-Lösungen bis hin zu den neuen europäischen Rahmenbedingungen für die Forschung mit Gesundheitsdaten (insbes. KI-VO, EHDS, § 393 SGBV).

Referentin: Dr. Carolin Monsees, CIPP/E, Fachanwältin für Informationstechnologierecht – Taylor Wessing Partnerschaftsgesellschaft mbB

2. Teil mit folgenden Schwerpunkten: Datenschutzfragen bei klinischen Prüfungen und anderen Studien

• Rechtsgrundlagen der Verarbeitung von Studiendaten
• Wer ist Verantwortlicher, wer Auftragsverarbeiter, wer Joint Controller?
• Hinweise zur Vertragsgestaltung mit Prüfkliniken, CROs
• Sekundäre Nutzung von Studiendaten – was ist zulässig?
• Was tun bei Datenschutzverstößen und Cyberattacken?
• Besonderheiten bei Nichtinterventionellen Studien, AWB und IITs

Referent:  Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu, Partner – Rechtsanwalt und Arzt – Head of Life Sciences Germany, Covington & Burling LLP